飼料價格的上升和人力成本的增加，迫使全球養(yǎng)豬場降低其飼養(yǎng)規(guī)模，所造成的結(jié)果是，以豬小腸作為原料的肝素供應有可能會在明年出現(xiàn)短缺。
A全球生豬存欄量下降
受到因干旱天氣導致糧食主產(chǎn)國產(chǎn)量的下降和全球農(nóng)產(chǎn)品價格上漲影響，全球的生豬養(yǎng)殖行業(yè)正在遭遇嚴冬，從全球范圍來看，目前豬肉價格相比于養(yǎng)殖成本顯得過于低廉，許多養(yǎng)豬戶已經(jīng)無法承受飼料價格上漲帶來的成本增加壓力。
根據(jù)歐洲委員會（EC）最近發(fā)表的一份報告，今年到目前為止，歐洲生豬存欄量已經(jīng)下降1.7%，2013年還將進一步下降。
該委員會提出建議說，動物福利法明年將開始生效實施，而為了遵照執(zhí)行這項法律需要額外投入資金，已經(jīng)促使一些養(yǎng)殖戶停止生產(chǎn)。
同樣，英國農(nóng)場團體“國家養(yǎng)豬協(xié)會”（NPA）已經(jīng)警告豬肉產(chǎn)品可能出現(xiàn)短缺，以及英國生豬存欄數(shù)下降，它提到了飼料價格上漲（而不是投資要求）是一個主要的導致因素。
在歐洲以外地區(qū)，這種趨勢也在重復發(fā)生。在美國，由于飼料價格飆升，加上出口受阻。美國生豬養(yǎng)殖行業(yè)遭遇14年來最大虧損，農(nóng)場主正以2009年以來的最快速度屠宰生豬，2011年前8個月，生豬屠宰數(shù)量達7330萬頭，為3年來最高。這意味著明年生豬存欄量將降低、豬肉價格將反彈，2012年生豬數(shù)量將降至低點。
為此，奧巴馬總統(tǒng)推出了一項支持行業(yè)發(fā)展的豬肉采購計劃，由于遭受干旱，這一行業(yè)也面臨著飼料價格的上漲。作為養(yǎng)豬大國的中國也已經(jīng)實施了一項與之相當?shù)挠媱潯?br /> B肝素市場可期
雖然豬肉行業(yè)的關(guān)注重點是在對食品供應可能產(chǎn)生的影響上，但是，生豬短缺也將影響到制藥行業(yè)，尤其是肝素生產(chǎn)商。由于肝素是分子結(jié)構(gòu)非常復雜的化合物，至今無法人工化學合成。目前的原料來源主要是取自健康生豬的小腸粘膜的肝素，然后經(jīng)過物理和化學提取分離等一系列過程，制成肝素原料藥，進而制成肝素制劑。
隨著社會經(jīng)濟水平的不斷提高，營養(yǎng)過剩問題日益嚴重，加上人民生活節(jié)奏越來越快，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率在逐年提高，成為人類頭號疾病殺手，而肝素是當今最有效也是臨床用量最大的抗凝血藥物，而且是血液透析治療中唯一有效的特效藥物。
肝素除了具有抗凝血作用外，還具有降血脂、促進纖維蛋白溶解等作用。據(jù)最新臨床應用報告，由肝素原料藥加工制成的低分子肝素已經(jīng)成為治療急性靜脈血栓、心絞痛、心肌梗塞等疾病的首選藥物，具有廣泛的臨床醫(yī)學用途。
近期尚普咨詢發(fā)布的《2010～2013年中國肝素類藥物市場分析及投資策略研究報告》顯示，近年來，全球市場對肝素原料藥的需求急劇增加，肝素制劑需求量也穩(wěn)步上升，低分子肝素市場更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。2010年，全球肝素類藥物市場異?；鸨沟弥袊嗡丶捌潲}的出口保持了高速增長，出口額達11.98億美元，出口價格達到10475美元/千克的歷史高位。
預計到2012年，全球肝素類藥物的市場規(guī)模可達91.02億美元，年均增長率為11.03%。而中國的生豬屠宰量占全球的一半以上，擁有非常豐富的肝素原料資源，是全球最大的肝素原料生產(chǎn)國和出口國。
C安全性的擔憂
對于生豬短缺所帶來的肝素原料供應匱乏問題，藥品供應鏈組織Rx360表示出很大的憂慮，相關(guān)負責人尤其提到了近年來生豬短缺在肝素問題中所引起的作用。
2007年，中國生豬爆發(fā)病毒，導致了豬肉供應的短缺，這也為行業(yè)開發(fā)肝素市場創(chuàng)造了機會。個別不道德的商人利用價格便宜的多余材料摻雜粗肝素。被摻雜的肝素給患者使用后，導致患者發(fā)生不良事件的報告大幅度上升。
Rx360建議，制藥公司應加強與供應商聯(lián)系溝通，以確認它們將繼續(xù)能夠提供原材料。Rx360強調(diào)，對供應鏈進行詳細分析是必不可少的，尤其是針對那些容易被替代的原料。
今年早些時候，美國食品藥品管理局（FDA）頒布了類似的指導意見。在指導草案中，F(xiàn)DA呼吁生產(chǎn)商對肝素供應鏈展開調(diào)查，以減少原材料被人為摻假的可能性。
FDA提到，在接收和使用原料之前，應該了解粗品肝素實際生產(chǎn)商的身份和角色，也要對處理粗品肝素的再包裝商和分銷商進行了解。
制藥公司應該對肝素供應商（粗肝素和原料藥形式）進行審核，以確保它們遵守現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMPs）。
小資料
肝素的“身世”
肝素是從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白質(zhì)，不能直接應用于臨床治療，需進一步提純以制成肝素原料藥，通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在，稱為肝素鈉（Heparin Sodium）或肝素鈣，在使用中肝素鈉為主。
肝素原料藥主要的質(zhì)量指標為效價，含義為每毫克（mg）肝素原料藥含有的肝素活性單位（IU）。肝素原料藥每毫克含有的活性單位（IU）越多,表示其品質(zhì)越好、抗凝血的生物活性越強。各國《藥典》均對肝素原料藥規(guī)定了最低效價標準,以規(guī)范和控制肝素原料藥的質(zhì)量。一般而言，肝素原料藥的效價為150～200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用于制成標準肝素制劑，或進一步加工制成低分子肝素原料藥，再制成低分子肝素制劑。標準肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品主要包括：肝素粗品、肝素原料藥、標準肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑，其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標準肝素制劑和低分子肝素原料藥的原料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。
肝素粗品是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的低端產(chǎn)品，肝素原料藥是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的中間品，低分子肝素制劑是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的最高端產(chǎn)品。在上述產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過程，產(chǎn)品的價值大幅提升，據(jù)測算，由肝素粗品轉(zhuǎn)化為肝素原料藥，再由肝素料藥轉(zhuǎn)化為低分子肝素制劑，產(chǎn)品價值至少可提升數(shù)十倍。
肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標準肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。
目前，全球低分子肝素藥物的主導品牌為依諾肝素鈉（Lovenox）、達肝素鈉(Fragmin)、那曲肝素鈣（Fraxiparine）、亭扎肝素鈉（Innohep）。其中依諾肝素鈉由賽諾菲生產(chǎn)，達肝素鈉由輝瑞生產(chǎn)，那曲肝素鈣由葛蘭素史克生產(chǎn)，亭扎肝素鈉則由丹麥Leo（利奧）生產(chǎn)。
A全球生豬存欄量下降
受到因干旱天氣導致糧食主產(chǎn)國產(chǎn)量的下降和全球農(nóng)產(chǎn)品價格上漲影響，全球的生豬養(yǎng)殖行業(yè)正在遭遇嚴冬，從全球范圍來看，目前豬肉價格相比于養(yǎng)殖成本顯得過于低廉，許多養(yǎng)豬戶已經(jīng)無法承受飼料價格上漲帶來的成本增加壓力。
根據(jù)歐洲委員會（EC）最近發(fā)表的一份報告，今年到目前為止，歐洲生豬存欄量已經(jīng)下降1.7%，2013年還將進一步下降。
該委員會提出建議說，動物福利法明年將開始生效實施，而為了遵照執(zhí)行這項法律需要額外投入資金，已經(jīng)促使一些養(yǎng)殖戶停止生產(chǎn)。
同樣，英國農(nóng)場團體“國家養(yǎng)豬協(xié)會”（NPA）已經(jīng)警告豬肉產(chǎn)品可能出現(xiàn)短缺，以及英國生豬存欄數(shù)下降，它提到了飼料價格上漲（而不是投資要求）是一個主要的導致因素。
在歐洲以外地區(qū)，這種趨勢也在重復發(fā)生。在美國，由于飼料價格飆升，加上出口受阻。美國生豬養(yǎng)殖行業(yè)遭遇14年來最大虧損，農(nóng)場主正以2009年以來的最快速度屠宰生豬，2011年前8個月，生豬屠宰數(shù)量達7330萬頭，為3年來最高。這意味著明年生豬存欄量將降低、豬肉價格將反彈，2012年生豬數(shù)量將降至低點。
為此，奧巴馬總統(tǒng)推出了一項支持行業(yè)發(fā)展的豬肉采購計劃，由于遭受干旱，這一行業(yè)也面臨著飼料價格的上漲。作為養(yǎng)豬大國的中國也已經(jīng)實施了一項與之相當?shù)挠媱潯?br /> B肝素市場可期
雖然豬肉行業(yè)的關(guān)注重點是在對食品供應可能產(chǎn)生的影響上，但是，生豬短缺也將影響到制藥行業(yè)，尤其是肝素生產(chǎn)商。由于肝素是分子結(jié)構(gòu)非常復雜的化合物，至今無法人工化學合成。目前的原料來源主要是取自健康生豬的小腸粘膜的肝素，然后經(jīng)過物理和化學提取分離等一系列過程，制成肝素原料藥，進而制成肝素制劑。
隨著社會經(jīng)濟水平的不斷提高，營養(yǎng)過剩問題日益嚴重，加上人民生活節(jié)奏越來越快，心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率在逐年提高，成為人類頭號疾病殺手，而肝素是當今最有效也是臨床用量最大的抗凝血藥物，而且是血液透析治療中唯一有效的特效藥物。
肝素除了具有抗凝血作用外，還具有降血脂、促進纖維蛋白溶解等作用。據(jù)最新臨床應用報告，由肝素原料藥加工制成的低分子肝素已經(jīng)成為治療急性靜脈血栓、心絞痛、心肌梗塞等疾病的首選藥物，具有廣泛的臨床醫(yī)學用途。
近期尚普咨詢發(fā)布的《2010～2013年中國肝素類藥物市場分析及投資策略研究報告》顯示，近年來，全球市場對肝素原料藥的需求急劇增加，肝素制劑需求量也穩(wěn)步上升，低分子肝素市場更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。2010年，全球肝素類藥物市場異?；鸨沟弥袊嗡丶捌潲}的出口保持了高速增長，出口額達11.98億美元，出口價格達到10475美元/千克的歷史高位。
預計到2012年，全球肝素類藥物的市場規(guī)模可達91.02億美元，年均增長率為11.03%。而中國的生豬屠宰量占全球的一半以上，擁有非常豐富的肝素原料資源，是全球最大的肝素原料生產(chǎn)國和出口國。
C安全性的擔憂
對于生豬短缺所帶來的肝素原料供應匱乏問題，藥品供應鏈組織Rx360表示出很大的憂慮，相關(guān)負責人尤其提到了近年來生豬短缺在肝素問題中所引起的作用。
2007年，中國生豬爆發(fā)病毒，導致了豬肉供應的短缺，這也為行業(yè)開發(fā)肝素市場創(chuàng)造了機會。個別不道德的商人利用價格便宜的多余材料摻雜粗肝素。被摻雜的肝素給患者使用后，導致患者發(fā)生不良事件的報告大幅度上升。
Rx360建議，制藥公司應加強與供應商聯(lián)系溝通，以確認它們將繼續(xù)能夠提供原材料。Rx360強調(diào)，對供應鏈進行詳細分析是必不可少的，尤其是針對那些容易被替代的原料。
今年早些時候，美國食品藥品管理局（FDA）頒布了類似的指導意見。在指導草案中，F(xiàn)DA呼吁生產(chǎn)商對肝素供應鏈展開調(diào)查，以減少原材料被人為摻假的可能性。
FDA提到，在接收和使用原料之前，應該了解粗品肝素實際生產(chǎn)商的身份和角色，也要對處理粗品肝素的再包裝商和分銷商進行了解。
制藥公司應該對肝素供應商（粗肝素和原料藥形式）進行審核，以確保它們遵守現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMPs）。
小資料
肝素的“身世”
肝素是從新鮮的健康生豬的小腸粘膜中提取并制成肝素粗品，肝素粗品中含有病毒及蛋白質(zhì)，不能直接應用于臨床治療，需進一步提純以制成肝素原料藥，通常以鈉鹽或鈣鹽的形式存在，稱為肝素鈉（Heparin Sodium）或肝素鈣，在使用中肝素鈉為主。
肝素原料藥主要的質(zhì)量指標為效價，含義為每毫克（mg）肝素原料藥含有的肝素活性單位（IU）。肝素原料藥每毫克含有的活性單位（IU）越多,表示其品質(zhì)越好、抗凝血的生物活性越強。各國《藥典》均對肝素原料藥規(guī)定了最低效價標準,以規(guī)范和控制肝素原料藥的質(zhì)量。一般而言，肝素原料藥的效價為150～200IU/mg。
肝素原料藥可直接被用于制成標準肝素制劑，或進一步加工制成低分子肝素原料藥，再制成低分子肝素制劑。標準肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品主要包括：肝素粗品、肝素原料藥、標準肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑，其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標準肝素制劑和低分子肝素原料藥的原料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。
肝素粗品是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的低端產(chǎn)品，肝素原料藥是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的中間品，低分子肝素制劑是該產(chǎn)業(yè)價值鏈的最高端產(chǎn)品。在上述產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過程，產(chǎn)品的價值大幅提升，據(jù)測算，由肝素粗品轉(zhuǎn)化為肝素原料藥，再由肝素料藥轉(zhuǎn)化為低分子肝素制劑，產(chǎn)品價值至少可提升數(shù)十倍。
肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標準肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。
目前，全球低分子肝素藥物的主導品牌為依諾肝素鈉（Lovenox）、達肝素鈉(Fragmin)、那曲肝素鈣（Fraxiparine）、亭扎肝素鈉（Innohep）。其中依諾肝素鈉由賽諾菲生產(chǎn)，達肝素鈉由輝瑞生產(chǎn)，那曲肝素鈣由葛蘭素史克生產(chǎn)，亭扎肝素鈉則由丹麥Leo（利奧）生產(chǎn)。
