根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告要求,現(xiàn)公布第三批《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》(附件1)、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》(附件2)、《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄(3)》(附件3)和《補充資料目錄(3)》(附件4),并就有關(guān)事項公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的標(biāo)準(zhǔn)升為正式獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),原同品種地標(biāo)升國標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)另發(fā)。
二、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥產(chǎn)品需按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中,對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》實施監(jiān)督檢驗。
三、列入《補充資料目錄(3)》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn),并于3個月內(nèi)按規(guī)定向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交補充試驗材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
四、自本公告發(fā)布之日起30個工作日后,停止生產(chǎn)列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》和《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“A”的產(chǎn)品,6個月后,該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。列入《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn),6個月后,所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗機構(gòu)和相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心。
六、相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告公布的相關(guān)信息存有異議的,可在公告發(fā)布30個工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查,我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正信息。
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的標(biāo)準(zhǔn)升為正式獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),原同品種地標(biāo)升國標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)另發(fā)。
二、自本公告發(fā)布之日起,列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》的獸藥產(chǎn)品需按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中,對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》實施監(jiān)督檢驗。
三、列入《補充資料目錄(3)》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn),并于3個月內(nèi)按規(guī)定向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心提交補充試驗材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
四、自本公告發(fā)布之日起30個工作日后,停止生產(chǎn)列入《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄(3)》和《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“A”的產(chǎn)品,6個月后,該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。列入《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄(3)》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“B”、“C”、“G”和“H”的,所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn),6個月后,所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用,違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗機構(gòu)和相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心。
六、相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告公布的相關(guān)信息存有異議的,可在公告發(fā)布30個工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查,我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正信息。
二0一二年四月十七日