為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對廣州津衍生物科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，廣州津衍生物科技有限公司8個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示，現(xiàn)予以公布（詳見附件）。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
試驗(yàn)項(xiàng)目
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年8月5日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
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單位名稱 |
單位地址 |
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 |
動(dòng)物試驗(yàn)場所名稱 |
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廣州津衍生物科技有限公司 |
廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號B棟201房 |
豬生物等效性試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
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豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
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豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
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寵物類藥效評價(jià)試驗(yàn) |
云浮市雷米高寵物科技有限公司 |
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寵物類藥效評價(jià)田間試驗(yàn) |
云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司 |
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寵物類生物等效性試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
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寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
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寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) |
廣東省生物技術(shù)研究院 （廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測中心） |
