美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于通報(bào)食品注冊(cè)要求的法規(guī)制定提案預(yù)先通報(bào)。
通報(bào)食品注冊(cè)涵蓋了FDA監(jiān)管的所有食品(除嬰兒配方奶粉和膳食補(bǔ)充劑),其目的是對(duì)食品摻假行為提供可靠的追溯機(jī)制,以便FDA能集中有限的檢驗(yàn)資源保護(hù)公眾健康。該系統(tǒng)要求,如果有合理理由認(rèn)為使用或接觸某食品可能會(huì)引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重不良健康后果甚至死亡,則相關(guān)責(zé)任方須通過(guò)電子門戶提交報(bào)告。責(zé)任方的定義是:為在美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工、包裝、持有人類和動(dòng)物食用產(chǎn)品的食品廠,向FDA提交注冊(cè)信息的人士。
責(zé)任方應(yīng)盡快報(bào)告通報(bào)食品信息,在確定某食品為通報(bào)食品之后不得超過(guò)24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。如果通報(bào)食品原產(chǎn)于責(zé)任方,則責(zé)任方應(yīng)在其初始通報(bào)中提交某些數(shù)據(jù)信息,并調(diào)查食品摻假的根本原因。責(zé)任方在提交通報(bào)后,將得到一個(gè)唯一編號(hào),同時(shí)應(yīng)通知通報(bào)食品的上一直接來(lái)源方(供貨商)和下一直接收貨方(顧客),并共享某些信息。責(zé)任方須將每份所收通報(bào)相關(guān)記錄、通知、向FDA提交的報(bào)告保持2年。
責(zé)任方目前向FDA提交的初始和后續(xù)通報(bào)中包括的數(shù)據(jù)信息包括:食品企業(yè)注冊(cè)編號(hào);食品通報(bào)日期;食品描述,包括數(shù)量和金額;摻假程度和性質(zhì);如果摻假源自責(zé)任方(如果知曉的話),則應(yīng)提供摻假根本原因的調(diào)查結(jié)果;足以識(shí)別食品的產(chǎn)品包裝信息;食品上一直接來(lái)源方(供貨商)和/或后一直接收貨方(顧客)的聯(lián)絡(luò)信息(FDA需要時(shí))。根據(jù)新FSMA規(guī)定,F(xiàn)DA可以要求責(zé)任方針對(duì)某些通報(bào)食品提交“面向顧客”信息,包括幫助消費(fèi)者準(zhǔn)確識(shí)別通報(bào)食品的信息。FDA必須準(zhǔn)備并在其網(wǎng)站上公布面向消費(fèi)者的單頁(yè)信息摘要。商店可方便地打印該信息以通知消費(fèi)者。
目前,F(xiàn)DA正在針對(duì)面向消費(fèi)者信息的提交、消費(fèi)者通知、商店內(nèi)消費(fèi)者通知的張貼以及新規(guī)定涉及的商店等問(wèn)題,尋求評(píng)議意見。評(píng)議期截至6月9日。