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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第828號

2024-09-24      來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    
 
內容摘要:根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產(chǎn)品,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應急評價,現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
   根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產(chǎn)品,已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應急評價,現(xiàn)發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  批準碩騰公司轉國內生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  特此公告。
  附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
  2.轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
  3. 工藝規(guī)程
  4. 質量標準
  5. 說明書和標簽
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
  2024年9月22日附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
研制單位或生產(chǎn)企業(yè)
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)
華派生物技術(集團)股份有限公司
兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)
江蘇省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司

  附件2
轉國內生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)企業(yè)
進口獸藥注冊證書所屬單位
進口獸藥注冊證書號/公告號
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗
碩騰生物制藥有限公司
碩騰公司 
Zoetis Inc
(2021)外獸藥證字12號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第404號
 
 
 
 
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