為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，該公司3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

北京英太格瑞生物科技有限公司等9家單位申請(qǐng)增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所、武漢回盛生物科技股份有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司等2家單位申請(qǐng)變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，上述申請(qǐng)符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照要求開展獸藥研究活動(dòng)。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2025年8月27日